Общий клинический анализ крови является частью государственных гарантий по оказанию медицинской помощи пациентам. В настоящее время этот анализ производится автоматизировано, с помощью автоматических гематологических анализаторов, производительностью 60-120 тестов/час. Оценивается от 100 до 200 руб за 1 тест.
Физические принципы, на основе которых разрабатываются анализаторы, изучены в 60хх 70хх годах 20 века. По мере увеличения вычислительных мощностей совершенствуются алгоритмы математической обработки в анализаторах. Создаются новые модели, расширяются пределы измерений и количество определяемых параметров. Перспективным методом является лазерная проточная цитометрия.
Для проведения измерений, клетки крови внутри прибора должны разбавляться искусственной межклеточной средой. Это является причиной использования жидких расходных материалов в работе автоматического гематологического анализатора. Жидкая искусственная среда клеток расходуется пропорционально количеству измерений и является расходным материалом. Характеризуется 3-мя основными показателями: осмолярность, водородный показатель, проводимость, как правило эта комбинация уникальна для конкретной модели анализатора. Производится и реализуется как полноценный коммерческий продукт.
Наличие специфических расходных материалов к оборудованию определяет одну из возможных схем реализации оборудования потребителям. Конечный пользователь, как правило- государственное учреждение здравоохранения. Поставщик, как правило -частная коммерческая компания. Взаимодействие через процедуру торгов и тендеров. Государство регламентирует такие взаимоотношения Федеральными законами ФЗ-44 и ФЗ-223. В условиях конкуренции между производителями анализаторов оборудование передается безвозмездно конечному пользователю, а средством амортизации и извлечением прибыли является расходный материал.
Более того, помимо регламентации торгов Правительство РФ, установило ряд ограничений в отношении иностранных производителей: ПП от 5 февраля 2015 г. № 102 Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств. Постановления Правительства РФ от 10.11.2017 N 1352 «Наборы (комплекты) реагентов для гематологических анализаторов». Постановление Правительства РФ от 16.09.2016 № 925, от 1 января 2017 года.
Однако в настоящее время в России не выпускаются автоматические гематологические анализаторы. Вся потребность удовлетворяется за счет импорта. 800 млн руб. – импорт оборудования, 600 млн. руб. – импорт расходных материалов.
Как было отмечено ранее, использование оборудования в процессе оказания гарантированной мед помощи, накладывает с одной стороны высокую социальную ответственность и нагрузку на поставщиков, с другой — риски: корректировки таможенной стоимости, сбоя температурного режима в холодовой цепи, потери работоспособности оборудования и удаленности сервиса.
Как следствие, эти ограничения формируют базу наших потенциальных клиентов на рынке B2B. Это региональные дилеры медицинского оборудования по всей России. Кооперируясь с нами, производителем отечественных автоматических анализаторов получают:
— Государственную поддержку в тендерах 100%
— Сниженную себестоимость расходных материалов на 60%
— Доступность сервиса и методической поддержки 24/7
— Ряд эксклюзивных параметров для дополнительных преимуществ в тендерах HbA1c фракция
